Прописан курс лечения своим

Объем мирового рынка фармацевтики составляет до триллиона долларов в год. Российская доля крошечная — несколько сот миллиардов рублей. При этом наш рынок — один из самых динамично развивающихся. По прогнозам, к 2020 году он вырастет до 1,5 трлн рублей (а мировой рынок к тому времени подрастет до $1,3 трлн). Но вот какую часть этих денег заработают именно российские производители? Сейчас в наших аптеках около 70 процентов лекарств — импортные. Бороться есть за что. Фармакология — один из самых доходных бизнесов. Ведь лекарства, как и еду, люди будут покупать всегда, невзирая на кризисы. «Фарма» в помощь Тенденции рынка — активное внедрение новых технологий и усиление конкуренции. Большую часть высокотехнологичных субстанций (того, из чего делают препараты) наши предприятия экспортируют из-за рубежа. Производство субстанций обвалилось в постперестроечные годы более чем в 20 раз. Специалисты тогда всерьез опасались, что в России этот сектор перестанет существовать в принципе. Несколько лет назад правительство решило менять ситуацию. Разработали госпрограмму «Фарма-2020». Заявили, что прибыль, потраченную на научную деятельность, не будут облагать налогами. Стратегия «Фармы-2020» — правильнее строить новые заводы с нуля, а не тратить деньги на «осовременивание» устаревших предприятий. Сейчас российский фармпром обеспечивает 65 тысяч рабочих мест. Наибольшая концентрация предприятий отрасли — в Московской и Новосибирской областях и в Санкт-Петербурге. Ежегодный прирост потребления лекарств в нашей стране составляет около 20-25 процентов. Это не значит, что мы стали больше болеть. Есть правило — развитые страны потребляют больше лекарств, потому что люди в них больше денег могут тратить на профилактику, дольше живут и борются с лишним весом. Не случайно около 45 процентов продаж препаратов приходится на Северную Америку. На ЕС — около ¼ мировых объемов. Меньше всего развиты фармрынки Африки. Одна из главных проблем отрасли — рост затрат на исследования. Средняя цена разработки нового препарата — около $800 млн Это мало какие компании могут себе позволить. В США, где выпускается около 40 процентов мировых объемов лекарств, треть инвестиций в разработку новых препаратов вкладывает государство, а две трети — частный бизнес. Речь идет о десятках миллиардов долларов. У нас инвестиции в сравнении с этим — микроскопические. Однако и они растут. Но в затратах на разработки новых препаратов есть нюансы. На один удачный препарат — кучка неудачных Генеральный директор ЗАО «Генериум» (поселок Вольгинский Петушинского района) Дмитрий Кудлай говорит, что всегда с удовольствием слушает байки о том, как на разработку препарата потратили $5 млрд Дело в том, что в среднем лишь 7 процентов разработок компаний доходят до стадии выхода на рынок. Остальное — в утиль. Так что в цену разработки одного удачного препарата обычно закладываются все неудачные попытки. — Тут хитрая статистика. Есть завышение бюджетов, хотя никого не уличишь. По-моему, тут просто нужен эффективный менеджмент, — считает Кудлай. Кстати, у «Генериума» этот показатель повыше за счет аккуратной работы экспертной группы, говорит гендиректор: — Мы смотрим по рынку. Если понимаем, что, продолжив разработку, из-за действий конкурентов влетим, — останавливаем работу. Если оригинальная молекула на первой фазе дает неуверенный результат или во второй фазе результат, с которым мы вряд ли дойдем до конца, — останавливаем. Зачем продолжать и потом навяливать неэффективный препарат? Анализируем данные, меняем портфель, движемся дальше. Это ложится в убытки, но это нормальная мировая практика. Средний срок работы над препаратом — 3-4 года. Дальше — его испытания. То есть огромные инвестиции в фармацевтику не быстро возвратные. Региону-33 повезло, что «Генериум» свой городок несколько лет назад построил именно у нас. Законодатели, администрация области этому активно способствовали, формируя благоприятный инвестклимат и поддерживая проект на всех стадиях реализации. Только именно благодаря этому у нас сейчас есть единственный в России научно-исследовательский биотехнологический центр мирового уровня и инновационное производство генно-инженерных препаратов полного цикла по стандартам качества GMP, что открывает доступ нашей продукции на любые рынки. Компания производит оригинальные препараты от гемофилии (это полный комплекс лечения болезни, уникальное в мире дело), туберкулеза, рассеянного склероза, онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний. А в разработке и на стадии доклинических исследований у «Генериума» сейчас еще около 30 генно-инженерных лекарственных средств. А в АВО констатируют — доля региона в выпуске сывороток и иммунных вакцин — 64%, препаратов для лечения онкологии — 50%, дисбактериоза — 32%. Производи здесь — будут тебе преференции — Мы сами делаем субстанции, тем и хорош наш проект, — говорит Кудлай. Этот проект рыночными методами (соотношение цены и качества) выдавил с нашего рынка препараты ряда зарубежных производителей. А победа на рынке всего лишь одного сложного препарата означает объемы в 1-2 млрд рублей в год. Зачем отдавать эти деньги за рубеж? Сейчас много говорится об ограничении допуска иностранных игроков на наш рынок — например, к госзакупкам. Кудлай поясняет: речь идет об ограничении допуска лишь тех, у кого нет локализации производства в РФ. Строить научные центры и заводы у нас иностранцам не запрещено, а преференции стимулируют глубину локализации. Кудлай приводит пример: Например, если только упаковка иностранного препарата — преференция 15%. Если делаешь готовую лекарственную форму — 30%. А если глубина проработки, как у нас, с полным циклом изготовления субстанций — то 40%. Нормальный рыночный механизм… До 15 сентября профильные ведомства должны выдать перечень препаратов, производство которых будет определено к обязательной локализации в РФ. Это наши технологии! Из разговора с Кудлаем стало ясно, что лекарственная отрасль в нашей стране разношерстная. Есть ли аферисты? Наверняка. Но если ученые конкретного разработчика регулярно публикуются и ездят по международным конференциям — это уже показатель серьезности предприятия, поскольку оно не боится выносить на суд мирового профессионального сообщества свои разработки. Кудлай рассказывает: — Сделали препарат от гемофилии. Поехали на конгресс, чтобы в нас там камни кидали. Но никто не мог сказать, что мы непонятно что сделали где-то в подвале… «Генериум» занимается разработкой лекарств от некоторых редких заболеваний. Хотя принято считать, что это невыгодно, дескать, рынок сбыта мал. Наш собеседник говорит о разрабатываемом препарате от болезни Гоше. Его годовой рынок сбыта оценивает примерно в миллиард рублей. В мире препарат от Гоше выпускают пока только американцы. Эти американцы были в Вольгинском, хотели убедиться, что «Генериум» не украл технологию. — Пришлось им смириться с тем, что технология не их, а оригинальная, — улыбается Кудлай. Полный цикл «Генериум» умудрился вернуть в Россию 53 наших ученых, ранее прекрасно прижившихся у ведущих мировых производителей. Как их удалось переманить? Хорошими зарплатами, устроенным бытом, новыми, обставленными мебелью и техникой таунхаусами по 170 «квадратов», развитой инфраструктурой поселка. Но главное — возможностью доводить проект до финала. — Когда они в Штатах работали, то были на одной цепочке, — объясняет Дмитрий Анатольевич. — Работа винтика, который не понимает, с чего начался процесс, и успешной ли оказалась разработка. А у нас они могут добиться конкретной задачи. 90 процентов мотивации было именно в этом: вот проект — и получаешь по финалу. Если дошло до эффективного препарата, то разработчики получают роялти. В штате «Генериума» 470 человек, из них 150 — в институте (он резидент Сколково), остальные — на производстве (налоговый резидент Владимирской области, входит в число крупнейших налогоплательщиков региона, в 2013 году в бюджет области от него пришло больше 200 млн рублей). Цена всего проекта — около $25 млн Окупился он уже на третий год работы — у продукции таких предприятий традиционно высокая добавленная стоимость. В планах — новые инвестиции в развитие центра и производства, $57 млн на три года. Но Кудлай признает — выживать на рынке непросто. На торгах порой приходилось демпинговать, чтобы занять место под солнцем. А кредиты на поддержку производства (даже такого высокотехнологичного) почти равны цене ипотеки. Но рынок стоит того, чтобы за него бороться. И у Владимирской области на этом рынке есть свой сильный представитель. Цифры Объемы финансирования программы «Фарма-2020» на 2009-2020 годы — 177,6 млрд рублей, из них 106,4 млрд — на разработку лекарств. Цель программы — увеличить долю продукции отечественного производства на внутреннем рынке до 50% (включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС) и нарастить экспорт в 8 раз. Часть лекарств из стратегического списка взялся разрабатывать «Генериум». Прямая речь Дмитрий Кудлай, гендиректор ЗАО «Генериум»: — Почему мы летаем на эти конференции? Щупаем, куда идет этот рынок. Если не будем следить за ним, нам останется путь только в тупик. Махание флагом и разговоры, что нас никто не закупает. Да будь ты конкурентным — тебя будут закупать. Цена-качество — никаких других ограничений никогда сильно не было.