Владимирского производителя ветлекарств оштрафовали за грубые нарушения

Во Владимирской области производителя ветеринарных лекарств оштрафовали на 100 тысяч рублей за грубые нарушения. Управление Россельхознадзора проверило предприятие.

По информации ведомства, в деятельности ООО «БиоХимФарм» выявлены следующие нарушения:

• производитель не проводит оценку проведенных изменений после их внедрения;

• отсутствуют обзоры функционирования фармацевтической системы качества, основной план валидации, документы о квалификации проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации чистых помещений и оборудования, валидация всех процессов производства не проведена;

• не проводится калибровка контрольно-измерительного оборудования с определенной периодичностью, промышленные регламенты не содержат требуемой информации.

Это грубые нарушения лицензионных требований фармацевтической деятельности. В марте 2020 года в отношении ООО «БиоХимФарм» составили протокол об административном правонарушении. Арбитражный суд признал организацию виновной и оштрафовал на 100 тысяч рублей.