21 марта 2019, 14:10

Владимирские фармацевты скопировали самое дорогое в мире лекарство

Минпромторг заявил о запуске производства аналога самого дорогого в мире препарата — американского «Солириса», избавляющего пациентов от пожизненного диализа и поражения сосудов. Российский аналог будет выпускать компания «Генериум» из Владимирской области.

Зарегистрирован российский биоаналог экулизумаба — самого дорогого в мире препарата, — сообщает

Минпромторг РФ. Россия стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции. Реализация проекта осуществляется на производственной площадке компании «Генериум» во Владимирской области — производство располагается в поселке Вольгинском Петушинского района.

Американское лекарство «Солирис», аналог которого зарегистрировала владимирская фармацевтическая компания, применяется для лечения редких заболеваний — пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС).

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия — это неопухолевое заболевание системы кроветворения, сопровождающееся гемолитической анемией, костномозговой недостаточностью, тромбозами, нарушением функций почек и низким качеством жизни больного. ПНГ традиционно считалось тяжелой патологией с неблагоприятным прогнозом, однако одобрение экулизумаба для лечения заболевания в 2007 году серьезно изменило естественный ход развития ПНГ.

Атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС) — это редкое, системное, угрожающее жизни заболевание с неблагоприятным прогнозом. Основу аГУС, который поражает как детей, так и взрослых, составляет тромботическая микроангиопатия — образование тромбов в мелких кровеносных сосудах различных органов, что приводит к поражению последних, в результате внезапного или постепенного прогрессирования которого развивается полиорганная недостаточность.

Как подчеркнул глава Минпромторга Денис Мантуров, в мире цена годового курса экулизумаба (название оригинального препарата «Солирис») достигает 45 млн рублей, в России стоимость лечения одного пациента с ПНГ составляла 27 млн рублей в год, с аГУС — 37 млн рублей. Созданный «Генериумом» при господдержке препарат «Элизария» будет стоить на четверть дешевле оригинала. Сэкономленные средства будут использованы для дальнейшего развития отечественной биофармацевтики.

Владимирская компания вела разработку аналога лекарственного препарата в течение 5 лет. Минпромторг в рамках госпрограммы «Фарма-2020» субсидировал расходы, связанные с разработкой препарата.

«Важно, что разработанный в России биоаналог обладает улучшенным профилем безопасности за счет использования более современной клеточной платформы и эффективных методов очистки. Уникальность препарата состоит в том, что экулизумаб в 80% случаев избавляет пациента от необходимости пожизненного диализа и в 90% случаев от поражения стенок сосудов. Введение экулизумаба в медицинскую практику в 2011 году изменило судьбу пациентов, снизив риск смерти на 80% и существенно улучшив их качество жизни», — заявил министр промышленности и торговли правительства РФ Денис Мантуров.

В России расходы на закупку «Солириса» в 2018 году достигли 8,3 млрд рублей, что составляло до 35% всех затрат на лечение орфанных заболеваний. С 2019 года обеспечение потребности в экулизумабе для пациентов с аГУС финансируется централизовано за счет средств федерального бюджета в рамках программы «12 высокозатратных нозологий», а обеспечение пациентов с ПНГ пока остается тяжелой финансовой ношей регионов.

«С выходом на рынок первого в мире биоаналога экулизумаба в России появилась возможность обеспечить всех нуждающихся в лечении пациентов эффективным, безопасным лекарственным препаратом и прекратить существующую с 2011 года монополию американского производителя», — заявил Денис Мантуров.

Последние новости:
29 марта 2024, 18:40
В Камешкове родители сдали ЕГЭ
На базе МОУ СОШ №1 г. Камешково родители учеников приняли участие во Всероссийской акции «Сдаём вместе. День сдачи ЕГЭ родителями». Цель мероприятия заключается вовсе не в проверке знаний мам и пап. Главная задача – показать, что единый экзамен не так стра…
29 марта 2024, 18:06
Во Владимире столкнулись «ГАЗель» и автобус
Сегодня, 29 марта, в 13:20 на развязке улиц Красноармейская и Строителей столкнулись две машины. Автобус марки Mercedes ехал по приоритетной дороге, а поворачивающий налево водитель «ГАЗели» не пропустил общественный транспорт.
29 марта 2024, 18:03
Во Владимирской области ужесточат пропуск и досмотр в местах массового скопления людей
Об этом шла речь на внеочередном совместном заседании антитеррористической комиссии и оперативного штаба, которое провел 29 марта губернатор Александр Авдеев. На нем присутствовали представители силовых ведомств.Главной темой в повестке заседания стала про…
29 марта 2024, 17:29
Во Владимире подвели итоги работы в 2023 году и наградили лучших боксёров и тренеров региона
28 марта состоялась пресс-конференция Федерации бокса Владимирской области по итогам 2023 года. В 2023 году на всероссийских соревнованиях наши боксёры завоевали 58 медалей (в том числе 16 золотых, 9 серебряных, 33 бронзовых) и 7 медалей – на международных…