«Генериум» подал заявку на лицензирование уникальных препаратов для лечения травм суставов
Компания из Владимирской области разработала уникальную для России технологию, применяемую при лечении травм суставов и остеоартрозов, которая по цене будет доступнее европейских аналогов.
Научно-производственная компания «Генериум», работающая во Владимирской области, первой в России пытается получить лицензию на технологию промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов, позволяющую масштабировать хрящевую ткань для лечения травм суставов и остеоартрозов, -
сообщает ТАСС со ссылкой на гендиректора компании Дмитрия Кудлая.
На инвестиционном форуме в Сочи Кудлай рассказал, что пакет документов на лицензирование промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов был подан в Росздравнадзор в конце 2018 года.
«Разработка технологии велась с 2016 года, однако подать заявку на получение лицензии мы смогли только после вступления в силу в 2017 году федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», — цитирует ТАСС гендиректора «Генериума».
Дмитрий Кудлай пояснил, что до принятия в России закона, разрешающего проведение клинических испытаний хрящевой ткани, его компания проводила испытания в Германии. Руководитель компании из Владимирской области признал, что похожие технологии существуют в Европе, однако российский продукт будет выгодно отличаться по цене.
На вопросы о сроках получения лицензии и перспективах массового применения технологии российскими врачами, Кудлай ответить не смог:
«Эта технология многократно эффективнее классических методов терапии, но когда она станет доступной пациентам, сложно сказать. Это первый процесс лицензирования в России, поэтому мы не можем говорить о сроках получения лицензии».
«Генериум» — российская компания, занимающаяся разработкой, производством и продвижением высокоэффективных биотехнологических препаратов. На мощностях «Генериума» во Владимирской области ведется разработка более 40 новых лекарственных препаратов, 50% которых не имеют аналогов в мире.