На биопринтере напечатали яичник и щитовидную железу
Медицина будущего — так называют биомедицинские клеточные продукты. Это технологии, которые позволяют выделять собственные или чужие клетки и использовать их для лечения пациента. Перспективы регенеративной медицины обсудили участники международной индустриальной сессии, которая прошла на базе биотехнопарка «Генериум». Эксперты отмечают: в области применения клеточных технологий Россия отстает от развитых стран Европы и США, а, между тем, необходимо широкое внедрение этих технологий в клиническую практику.
— Одна из задач сегодняшнего мероприятия — познакомить клиницистов с возможностями клеточных технологий, наладить более тесное взаимодействие между теми, кто занимается клеточными технологиями, и клиницистами. Я травматолог-ортопед, много работаю с дегенеративными заболеваниями, остеоартрозом, сегодня мы активно ищем пути лечения, один из них, безусловно, — клеточные технологии,— рассказал заведующий кафедрой травматологии и ортопедии Центральной государственной медицинской академии Управляющего делами Президента РФ Сергей Гильфанов.
Применение клеточных продуктов, например, для лечения артроза коленного сустава позволит достичь положительных изменений на ранних стадиях, и пациент сможет избежать тяжелой операции.
— То, чем занимаемся мы, это применение так называемой стромально-васкулярной фракции, жировой ткани, то есть сочетаем возможность удаления лишнего жира с введением собственных клеток для введения в сустав, поскольку они обладают противовоспалительным свойством и восстанавливают хрящевое покрытие сустава,— отметил Сергей Гильфанов.
Он подчеркнул, что пока эти технологии находятся на стадии клинических исследований, в которых примет участие около 200 человек. В настоящее время для 30 пациентов эксперимент уже завершен. Диагностика убедительно показала улучшение состояния хряща коленного сустава в результате применения клеточных технологий.
Законодательная база, которая позволяет применять продукты клеточных технологий для терапии ряда заболеваний, была принята только в прошлом году. Но некоторые компании уже не один год работают на опережение. Одна из них — «Селлтера Фарм».
— У нас есть свои разработки — это продукты для пластической хирургии, восстановление челюстно-лицевых дефектов. Это инновационная разработка, она находится на стадии доклинических испытаний. Мы сотрудничаем с компаниями, у которых есть разработки в области ортопедии, мы сотрудничаем с группой ученых, которые используют клеточные технологии для облегчения состояния больных остеоартрозом,— рассказала заместитель гендиректора компании «Селлтера Фарм» Ольга Григорьева.
На клеточные технологии возлагают большие надежды и в онкологии. Ученые считают, что такие продукты могут быть эффективнее традиционных препаратов и смогут продлить жизнь больных раком.
— В нашем портфеле тоже есть такая разработка, она лицензирована у американской компании. Это дендритно-клеточная вакцина, она находится на 3-й фазе клинических испытаний в Европе и США, и мы предполагаем, что когда у нас будет лицензия на производство клеточных продуктов, мы сможем начать клинические испытания с целью последующей регистрации и производства в России, — подчеркнула Ольга Григорьева.
Но самое фантастическое направление в клеточной технологии, пожалуй, 3D- биопечать. Метод аналогичен традиционной 3D-печати, послойно создающей те или иные объекты. С той разницей, что в качестве материала используются живые клетки. Одним из пионеров 3D-биопечати стал профессор Владимир Миронов. Именно его работы позволили создать отечественный биопринтер.
— Владимир Миронов является научным руководителем нашей лаборатории. Если говорить о сложности биопечати, органы можно разделить на четыре группы: первая — самая простая — это плоские органы, такие, как кожа и хрящ. Сегодня есть большое количество работ, которые показали возможность печати таких конструктов и замещения кожных или хрящевых дефектов на лабораторных животных. Вторая группа — трубчатые образования (мочеточник, сосуды). Здесь тоже есть определенные успехи. Например, японцы напечатали сосуды крупного диаметра и успешно пересадили лабораторным животным. Третья группа — полые нетрубчатые органы: например, мочевой пузырь, матка. Здесь ведется работа не по созданию новых органов, а скорее о создании заплаток. И четвертая группа — сложные паренхиматозные органы (почки, печень). Биопринтинг таких органов перевернет здравоохранение. 80% всех пациентов, которым необходима трансплантация, нуждаются в почке. В одном только Китае на очереди — 1,5 млн человек! С этой точки зрения хочется отметить две работы. Одна — по замещению щитовидной железы. Эта работа проведена нашей группой. Щитовидная железа полностью удалялась радиоактивным йодом, а потом напечатанный конструкт пересаживался. И уровень гормонов поднимался от 0 до 56%. Это один из первых примеров восстановления функций на уровне организма, а не просто постановка заплатки. Вторая работа — американских коллег, которые напечатали конструкт яичника и пересадили мышам. Через некоторое время у них появилось потомство, родились мышата,— рассказал управляющий партнер компании 3D biopritning solutions Юсеф Хесуани.
Пока все подобные исследования проводятся на животных. Клинические испытания 3D-биопечати на человеке начнутся не раньше 2030 года. Юсеф Хесуани добавил, что биопечать не ограничивается медициной. Методику можно использовать, например, для пищевой продукции. Сейчас привлекательны стартапы в области еды-инвитро. Это лабораторно полученное мясо из мышечных клеток коров или баранов — технология, при которой не надо убивать животных.
Индустриальная сессия в «Генериуме» стала третьим днем работы национального конгресса по регенеративной медицине. Первые два дня участники общались на базе МГУ, партнером которого является «Генериум». В конференции принимали участие 20 делегаций из 12 стран. Одна из главных задач конгресса — усилить работу в правовом поле, чтобы новые технологии вышли за рамки лабораторных исследований.
— Нам мешает несовершенство юридической сферы. В «Генериуме» уже есть работающая площадка. Это изоляторные технологии, уже отработан промышленный процесс. И уже полтора года мы работаем на результаты, которые больше уходят в тетради, дневники наблюдений или статистику. А они бы могли помогать людям. Допустим, лечение светлоклеточной карциномы (рака) почки. Это здесь отработано. У больного берется материал, за две недели идет облучение иммунокомпетентных клеток, и они борются с неопластическими процессами. Такое лечение в США стоит 150-200 тысяч долларов,— рассказал гендиректор «Генериума» Дмитрий Кудлай.
Выбор площадки «Генериума» для проведения конгресса неслучаен: таких центров в мире всего семь. Во Владимирской области производят более трети всех отечественных лекарств. В настоящее время в Генериуме — 600 сотрудников. Многие специалисты нашли себя здесь, вернувшись из-за границы.
— То, что обсуждается здесь — это технологии будущего, которые работают уже сегодня. Подобные мероприятия, как и внедрение таких высоких технологий в жизнь с помощью «Генериума», поднимает престиж нашей области. О регионе говорят как о территории высоких технологий, и это в свою очередь притягивает сюда инвесторов,— подчеркнул первый заместитель губернатора Алексей Конышев.
Биотехнопарк «Генериум» активно развивается. Кроме научно-исследовательской и производственной базы, здесь созданы прекрасные условия для сотрудников — жилые дома, детские и спортивные площадки, бассейн, йога-центр. Компания является одним их крупнейших налогоплательщиков региона с ежегодной выручкой 120 млн долларов.