Росздравнадзор грозит штрафами соцучреждениям и автопредприятиям, если они не успеют подключиться к системе отслеживания лекарств

Во Владимирской области только четверть участников оборота лекарственных средств зарегистрированы в системе маркировки лекарств. Зарегистрироваться на сайте до конца года должны более 800 организаций — иначе их будет штрафовать Росздравнадзор.

Управление Росздравнадзора по Владимирской области разъясняет: в рамках противодействия производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции с 1 февраля 2017 года в России начался эксперимент по маркировке отдельных лекарств, а в 2018 был принят закон, согласно которому все лекарственные препараты на территории России должны быть промаркированы.

Разработана единая государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, которая стала частью единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК».

Основная цель маркировки — гарантировать подлинность продаваемых лекарств благодаря отслеживанию всего жизненного пути препарата от изготовления до покупки в аптеке.

«С 1 января 2020 года при наличии маркировки на упаковке покупатель, приобретая лекарство, сможет проверить данные о его производителе и поставщике. Кроме того, информационная система не позволит продать препарат с истекшим сроком годности либо нелегально доставленный на территорию Российской Федерации, а автоматический мониторинг цен на жизненно необходимые лекарственные препараты позволит выявлять ситуации с завышением цен», — объясняет суть нововведений с маркировкой лекарств надзорное ведомство.

Все аптеки и производители лекарственных препаратов должны обязательно войти в систему маркировки лекарств, то есть зарегистрироваться на сайте «Честный знак. РФ» и обеспечить работу с лекарственными препаратами через информационную систему. Но не только они.

Как указывают в управлении Росздравнадзора, в системе маркировки лекарств должны работать и все организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, в том числе детские сады, школы, учреждения социальной защиты, автотранспортные предприятия с медкабинетами.

По данным управления, в регионе-33 на данный момент в системе маркировки

зарегистрировано 280 участников, что составляет всего лишь 25% учреждений, имеющих

соответствующие лицензии.

В конце года ситуация будет авральной: более 800 организаций Владимирской области 1

января 2020 года автоматически станут правонарушителями, если в кратчайшие сроки не

подключатся к работе в системе маркировки лекарств. При этом за необеспечение работы в

системе либо введение в нее недостоверных данных будут вводиться штрафные санкции: для юридических лиц — от 50 до 100 тысяч рублей.

Учитывая масштабность проекта и ограниченные сроки его реализации, территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области призывает все организации, имеющие лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность, в кратчайшие сроки приступить к активной подготовке и подключению к системе маркировки лекарственных средств.